化学原料药发展现状
目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右,产品类型主要以大宗原料药为主,如维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛和阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。随着国际化学制药的重点逐渐转移到发展中国家,中国医药行业原料药市场近年来一直保持着快速增长的趋势。
据国家统计局数据显示,2019年,我国医药行业化学药品原药产量达到276.9万吨,同比增长20.2%,增长率为近年来最大值;2020年,我国化学药原药产量达到273.4万吨,同比增长2.7%。
近年来,人民币升值、出口退税率变化、粮食、化工原料等原材料价格上涨、新《劳动合同法》实施导致人员成本上升等因素,推高了企业生产成本,给医药行业化工原料药生产经营带来了巨大压力,化工原料药行业主要是出口,竞争激烈;与此同时,2008年正式实施的《制药行业水污染物排放标准》大幅度提高排污标准,制药企业环境保护成本上升,部分企业被关闭或整改。
在此背景下,医药行业原料药门槛和集中度提高,行业优势企业进一步发展。整体来看,基于国内外医疗、畜牧业等行业对化工原料药需求持续增长,在可预见的未来,我国化工原料药销售将保持快速稳定增长。
化学原料药市场规模
1.全球化学原料药市场规模
从全球原料药行业市场规模的增长变化来看,整体呈逐年增长趋势。2020年,全球原料药行业规模达到1757亿美元。预计到2023年,全球原料药市场规模将上升到更高规模。
2.中国化学原料药市场规模
随着化学药原料药产销量和价格的下降,我国医药行业化学原料药制造业主营业务收入总体趋于下降。根据中国医药企业管理协会发布的《2019年中国医药产业经济运行报告》,2019年中国化学原料药主营业务收入为3803.7亿元,同比增长5%。
3.化学原料药竞争格局
近年来,随着医疗政策的变化和环境压力,市场被迫,工业利润逐渐集中到领先企业。首先,由于制药政策的变化,第二,环境风暴加剧了行业的重组。2019年,中国29家上市企业实现了化工原料药行业的盈利。
其中,ST冠福以159.36亿元的营业收入占据榜首,同比增长11.5%。另一家收入超过100亿元的公司是海正制药,营业收入同比增长8.69%。
不可否认,中国医药行业原料药仍存在大品种产能过剩、小品种垄断价格上涨竞争混乱的问题。近年来,国家大力推进供给侧结构性改革,主要依靠监管和指导,鼓励原料药企业转型升级,加强原料药市场标准,打击非法价格上涨和恶意控制销售行为。
一方面,通过合理提高环境保护标准,引导龙头企业提高技术水平,提高竞争力,促使高污染企业退出市场,降低原料药市场的低价竞争对手;另一方面,发布《药品和原料药运营商价格短缺指南》,对恶意操纵原料药价格的行为进行处罚。生产能力的整合、过程的改进和合理利润的维护将为中国原料药行业的可持续健康发展奠定更坚实的基础。
除了以上所说之外,医药行业原料药还需通过以下路径打开特色成长空间:
第一条路径是通过丰富产品管道来提高市场竞争力:对于原料药品供应商来说,通过研发不断丰富自己的产品管线,可以在一定程度上提高市场竞争力。以美诺华为例,公司围绕降血压、降血糖、抗感染等领域进行布局,产品管线不断丰富,在慢性病领域形成组合拳,市场竞争力显著提升。
第二条路径,下游“原料药+制剂”一体化和制剂权益分为:在中国医疗保险成本控制的环境下,中国仿制药价格承压,原料药+制剂一体化可以大大降低成本。目前,它是原料药和仿制药企业的重点布局方向。此外,原料药企业还可以参与下游制剂的销售。
第三条路径,扩展到专利原料药(CDMO)领域:目前,中国CDMO正处于一个快速发展的阶段。我们认为,原料药企业的增长空间将进一步打开,这些企业将能够向CMO/CDMO扩展。
我是优易化-Ema,曾服务过理邦仪器、Amway安利、如新等国际知名品牌,拥用7年外贸推广经验,为企业提供品牌出海与业务增长方案,以上是我对医药行业化学原料药市场规模与发展前景分析,希望对您或者您的企业在品牌出海以及海外品牌建设方面,能起到一定的帮助。